每周医刻钟南山：第十版新冠诊疗与防控方案即将出台有利于发展经济；新冠线上首诊开闸BOB半岛

　　BOB半岛每周医刻钟南山：第十版新冠诊疗与防控方案即将出台，有利于发展经济；新冠线上首诊开闸

　　本周，随着新冠预防、检测、治疗等防疫政策持续优化，医药行业有望实现扩容。

　　本周，12月15日，中国工程院院士钟南山在“全国高校抗疫大讲堂”上透露，第十版新冠诊疗方案与防控方案即将出台。钟南山指出，新版方案有利于在积极防疫的基础上发展经济。“新的防控和诊疗方案有利于不断地逐步放开，可以使得经济的发展能够更顺利地进行。”

　　12月13日，国务院副总理孙春兰到北京市调研指导疫情防控工作。当前，北京市新增感染者处于快速增长期，但绝大多数为无症状感染者和轻型病例，目前在院重症危重症患者50例，多有基础性疾病。孙春兰强调，当务之急是支持北京保障好群众的就医用药。目前北京市有303家发热门诊，要优化流程，同时扩容医疗资源，加快在方舱医院设置发热门诊，所有发热门诊都增加诊室和医务力量，分流大医院患者就诊压力，减少患者等候时间。要强化分级诊疗，发挥社区医疗卫生机构、互联网医院作用。社区要从风险人员管控转到医疗救治服务，做好健康调查、送药上门、心理疏导。

　　12月12日，国务院联防联控机制发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》（下称“《通知》”）。其中明确指出“放开针对新冠症状患者互联网首诊，明确符合《新冠病毒感染者居家治疗指南》居家的患者可在线开具治疗新冠肺炎相关症状处方，鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。”

　　12月13日晚，有消息显示，1药网旗下互联网医院开始预售新冠口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)，定价为2980元/盒。

　　值得注意的是，患者只需上传核酸或抗原阳性证明、被诊断为新冠病毒感染，即可开具处方线上购买。若按照这一购买规则，没有确诊新冠的普通居民，利用他人的核酸或抗原阳性证明购买、囤积药物的情况恐难以制止。Paxlovid本身存在肝脏毒性，如果被部分居民用作新冠预防，还有可能会产生健康风险。或也正是基于风险因素的考虑，Paxlovid当晚即在预售页面下架。

　　政策方面，北京开始接种新冠第二剂次加强针；两部门联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作；河南：从现在起至明年3月底，全省卫生健康系统取消节假日；国家卫健委：从12月14日起不再公布无症状感染者数据；中国疾控中心：我国现阶段流行毒株仍以BA.5亚分支为主；香港前往内地和澳门无须在口岸做核酸；北京朝阳互联网诊疗平台投入使用，超20家社区卫生服务中心已入驻。

　　大公司方面，勃林格殷格翰大中华区换帅，董博文接替高齐飞，明年3月1日生效；诺华宣布1.75亿美元再次出售眼科药物。

　　产品方面，百济神州泽布替尼头对头对比伊布替尼再获完胜；康希诺肌注式新冠疫苗及吸入用新冠疫苗被推荐作为第二剂次加强免疫接种；瑞科生物新佐剂新冠肺炎疫苗ReCOV优效于辉瑞mRNA疫苗；兴齐眼药阿托品滴眼液完成III期试验；荣昌生物启动泰它西普重症肌无力适应症3期临床。

　　资本市场方面，建发致新拟冲刺创业板IPO上市；思路迪医药12月15日港交所IPO，市值64亿港元；威高骨科拟10.3亿元收购新生医疗100%股权。

　　据媒体报道，世界卫生组织总干事谭德塞12月14日表示，有望在明年某个时候可以宣布新冠疫情不再构成全球卫生紧急事件。2023年1月世卫组织紧急委员会将开会讨论新冠疫情不再构成紧急事件的判断标准。

　　2020年1月30日，世卫组织宣布新冠疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”，这是世卫组织依照《国际卫生条例》所能发布的最高级别警报。

　　本周，连花清瘟概念股，即使有此前在新加坡获得注册批文的利好，也挡不住两日走低后，第三日再度大幅下挫。

　　疫情相关的医药股，在持续拉升之后，12月14日上午突然掉头下挫，尤其知名的连花清瘟概念股以岭药业，开盘后一路下挫，跌超8%，上午下跌前该股市值超800亿元。

　　此前从9月底开始，以岭药业股价一路攀升，到前几日股价拉升幅度达到约200%。不只是以岭药业，相关的医药板块也大幅下挫，熊去氧胆酸、新冠药概念纷纷大跌。

　　12月14日，中国医药公告公司与辉瑞公司签订协议，公司将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid®）在中国大陆市场的进口和经销。产品的最终使用及销售情况受疫情等因素影响存在较大不确定性。协议期限自2022年12月14日至2023年11月30日止，除非根据本协议之约定提前终止。

　　在12月14日举行的2022年美国血液学会(ASH)年会期间，百济神州公布了自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(商品名：百悦泽)在全球3期头对头研究ALPINE试验中无进展生存期(PFS)的终期分析结果。数据显示，除更优异的疗效，泽布替尼还显示出更高的安全性和耐受性。在今年更新的美国NCCN(美国国家综合癌症网络)指南中，泽布替尼则获得相关适应症的最高级别推荐。

　　慢性淋巴细胞白血病(CLL)是白血病最常见的类型之一，约占白血病新发病例的四分之一，也是全球BTK竞争格局中最关键的适应症领域。今年以来，欧洲药品管理局(EMA)和美国食药监局(FDA)先后发布警示，提示应用第一代BTK抑制剂伊布替尼伴随的心血管风险。在今年更新的美国NCCN(美国国家综合癌症网络)指南中，泽布替尼则被列为CLL/SLL的最高级别推荐。截至今年第三季度末，泽布替尼全球销售额已突破25亿元。其中，在美销售额达17.55亿元，在国内实现销售额7.25亿元。弗若斯特沙利文报告显示，在全球范围内，BTK抑制剂在2025年全球市场规模将达到200亿美元；中国BTK抑制剂市场规模预计将于2025年增长至131亿元。最先上市的伊布替尼一直处于绝对领先地位，以2021年销售额为例，伊布替尼市场占比达到87%。

　　据北京海淀微信公众号消息：为进一步做好新冠肺炎疫情防控工作，保障人民群众生命安全和身体健康，根据12月14日国务院联防联控机制发布的《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》内容，海淀区已启动对符合条件的人群开展新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种。从海淀区新冠疫苗接种专班了解到，12月15日，全区共完成第二剂次加强免疫接种4357人。北京东城区、丰台区也已启动加强针免疫接种，可以到街道进行免疫接种。

　　12月15日，工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司发布关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作的通知。通知指出，生物医用材料是生产诊断、治疗、修复和替代人体组织、器官或增进其功能所需医疗器械不可或缺的新材料，包括高分子材料、金属材料、无机非金属材料等，对保障人民群众健康具有重要意义。生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料三大重点方向，征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关，重点突破一批量大面广、技术先进、带动性强、安全可靠的标志性生物医用材料，材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力，加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。

　　据大象新闻12月15日报道，从现在起至明年3月底，全省卫生健康系统取消节假日，各级指挥部医疗救治组实行日调度、日报告，医疗机构分管医疗的院长和医务部门要24小时在岗值守，确保过渡期平稳过渡。

　　国家卫健委：当前，新冠肺炎核酸检测实行愿检尽检的策略，许多无症状感染者不再参加核酸检测，无法准确掌握无症状感染者的实际数量，从2022年12月14日起不再公布无症状感染者数据。

　　12月14日起，香港将调整防疫措施和相关安排。香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂、卫生署卫生防护中心总监徐乐坚和医院管理局行政总裁高拔陞今天出席香港疫情简报会，介绍防疫措施最新调整及具体安排。卢宠茂在简报会上介绍，除香港市民出行无须扫描安心出行二维码以及香港取消黄码之外，香港明日起还将调整以下三个方面的防疫措施，包括：（1）撤销从香港前往内地和澳门人士在口岸、机场的“检测待行”安排，旅客持48小时内核酸检测阴性证明即可通行；（2）调整本地核酸检测策略，将资源集中在高风险场所或人群BOB半岛，特区政府将减少向住宅大厦发出强制检测公告，改为在社区增加发放快速检测包；（3）撤销居家隔离检疫人士佩戴电子手环的要求。

　　12月13日，中国疾控中心表示，BQ.1是奥密克戎BA.5在人群流行传播过程中，通过病毒的变异变迁产生的第六代亚分支。BQ.1.1是BQ.1的第一代亚分支。这些进化分支致病力明显减弱，致重症和死亡比例明显低于早期流行的变异毒株。我国现阶段流行的毒株仍以BA.5的亚分支BA.5.2和BF.7为主。

　　12月12日，北京市朝阳区委常委、统战部部长李国红在疫情防控工作新闻发布会上介绍，该区加强分级诊疗、分类救治，同时强化互联网诊疗渠道。开通了线上诊疗咨询和线下极简取药服务。朝阳区互联网诊疗平台已投入使用，截至目前，已有超20家社区卫生服务中心入驻，将为辖区居民朋友们提供便捷的就医购药服务。大公司

　　12月15日，勃林格殷格翰宣布：董博文博士（Dr.Pavol Dobrocky）将于2023年3月1日接替高齐飞先生（Felix Gutsche）担任勃林格殷格翰大中华区（中国大陆、香港及台湾地区）总裁兼CEO。

　　当地时间12月14日，诺华宣布将与医疗保健公司 Harrow Health 达成一项价值1.75亿美元的合作，将5种眼科产品的美国独家商业化权利出售给 Harrow 。

　　此次交易的5种药物分别为：白内障手术恢复眼药水 Ilevro 和 Nevanac 、细菌结膜炎眼药水 Vigamox 、炎症眼药水 Maxidex 、用于治疗某些眼科疾病和玻璃体切除术期间的可视化类固醇注射剂 Triesence 。协议显示，Harrow将一次性支付 1.3 亿美元，外加 4500 万美元的阶段性付款（ Triesence 商业化后）。此次交易预计在 2023 年第一季度完成，诺华仍将拥有美国境外的产品权利。

　　12月14日公告，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布关于印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知》。该方案的目标人群为：现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。时间间隔为：根据国内外真实世界研究和临床试验数据，结合我国疫苗接种实际，第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。

　　疫苗选择：根据疫苗研发工作进展，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫BOB半岛。优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种，有关组合如下：

　　2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)；

　　2.瑞科生物自宣：新佐剂新冠肺炎疫苗ReCOV“头对头”优效于辉瑞mRNA疫苗

　　12月14日，瑞科生物（股票代码：宣布，重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义）。目前，公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。

　　12月15日，兴齐眼药宣布完成了硫酸阿托品滴眼液1年III期临床试验总结报告。报告指出兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，优于安慰剂组，安全性良好，患者使用依从性好。

　　这项临床试验基于兴齐眼药2016年6月与新加坡国立眼科中心(SNEC)签署合作协议，在SNEC国内独家授权的硫酸阿托品滴眼液处方及5年临床试验数据的基础上，公司开展了硫酸阿托品滴眼液III期临床试验。未来该品种还要历经申请上市阶段，直至最终获批。

　　12月14日，荣昌生物宣布，泰它西普（RC18）治疗全身型重症肌无力（gMG）的中国境内III期临床试验已启动。

　　12月15日，上海建发致新医疗科技集团股份有限公司再次递交首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）。据此，该公司拟冲刺创业板IPO上市。本次公开发行股票的数量不超过6319.3277股，不进行原股东公开发售，且公开发行股票的总量占公司发行后总股本的比例不低于15%。公司本次拟投资项目的投资总额约为4.84亿元，拟投入募资约4.84亿元，主要募投项目包括信息化系统升级建设项目BOB半岛、医用耗材集约化运营服务项目、补充流动资金。招股书显示，公司主要从事医疗器械直销及分销业务，并为终端医院提供医用耗材集约化运营（SPD）等服务。

　　12月15日，3D-MEDICINES（以下简称：思路迪医药）正式在港交所敲钟上市。思路迪医药此次IPO的发行价为24.98港元/股,总市值为64亿港元BOB半岛。思路迪于2010年在上海成立，是中国早期从事精准医疗的企业之一。

　　12月14日，威高骨科公告拟以现金方式购买威高生物科技、威高富森、威高医疗影像和威高齐全持有的山东威高新生医疗器械有限公司100%股权，交易金额为10.3亿元。公司称完成收购后，将开展组织修复新业务，延伸公司产业链布局。威高骨科相关负责人表示BOB半岛，此次布局也将利于公司为终端医院提供一揽子医疗器械方案，向借助带量采购过程完善的销售渠道快速放量。对于本次收购，威高骨科相关人士表示，正是考虑到未来带量采购的实施仍有不确定性，公司认为仍需要积极调整经营策略来应对，而扩大自身产品线，布局非集采产品成为公司选择调整的方向。

　　本周医药股（12月12日-16日）表现平稳，医药生物（申万）周涨幅0.36%，指数从9439.72涨至9473.69。

　　具体到板块。本周化学制药涨幅3.11%、医疗器械跌2.34%、中药涨幅0.84%、医药商业下跌0.40%。

　　企业方面。布洛芬生产龙头新华制药（000756.SZ）本周涨幅强劲，股价上涨41.28%；连花清瘟大牛股以岭药业（002603.SZ）前期涨幅过大，下跌11.18%；抗原概念股万孚生物（300482.SZ）下跌12.56%。

　　本周，随着新冠预防、检测、治疗等防疫政策持续优化，医药行业有望实现扩容。短期内抗原检测试剂盒和呼吸科相关药品的购买需求爆发，同时有望驱动药店、互联网医疗等行业业绩向上。长期来看，医药板块基本面稳健，行业估值处于历史较低位，估值处在底部的医药板块具有一定比较优势。