【医械日报】第896期BOB半岛

　　BOB半岛● 全国首例体外磁悬浮人工心脏（Extra-VAD）临床试验在武汉协和医院成功实施生物技术公司Miltenyi Biotec宣布收购生物传感器公司lino Biotech

　　1. 全国首例体外磁悬浮人工心脏（Extra-VAD）临床试验在武汉协和医院成功实施

　　近日，全国首例体外磁悬浮人工心脏（Extra-VAD）临床试验在武汉协和医院成功实施。该产品具有安全性好、有效性高、血液相容性好、便于携带等优点，能够有效缓解心功能衰竭患者的症状,该技术的成功研发将为我国心脏病患者带来福音BOB半岛。

　　据公开资料显示，本次手术所使用的MoyoAssist Extra-VAD是一款由苏州心擎医疗技术有限公司与武汉协和医院共同研发的多功能便携式设备，适用于ICU、ER等复杂场景，并支持患者转运，它能够为急性心力衰竭患者提供全面的循环支持。苏州心擎医疗技术有限公司不仅在体外磁悬浮人工心脏领域有所建树，同时在微创介入式人工心脏、ECMO、温血器官转运平台等产品领域有所涉猎。

　　最近获悉，南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）与勃林格殷格翰中国共同签署合作协议，此次合作旨在探索3D打印技术在加速新化学分子（NCE）药物剂型开发中的应用。

　　本次合作由勃林格殷格翰中国药物开发部中心牵头，双方将围绕新药物分子进行快速制剂研发。三迭纪通过MED 3D打印技术进行药物制剂的结构设计，开发多种原型制剂，探索新化合物分子的剂量设计和释放行为，以期提升新药研发速率与成功率。三迭纪定位为3D打印药物技术平台型公司，其首创的MED®3D打印技术是一种普适性固体制剂专利技术，不仅可用于小分子药物的开发BOB半岛，也可以潜在进行大分子药物的口服递送。

　　近日，江苏百优达生命科技有限公司的自研产品VASOLINE® 人工血管上市发布会于3月11日在上海宝龙艾美酒店举行。

　　据了解，使用 VASOLINE®人工血管术后12 个月的生存率超过 95%，且其他评价指标均不劣于对照组，并表示经过临床试验，VASOLINE®人工血管的安全性和有效性得到了充分验证。百优达研发团队经历了近十年努力，VASOLINE®人工血管已于 2022 年 11 月获国家药品监督管理局批准三类医疗器械注册证，该产品的获批上市意味着首款由本土企业研发生产的人工血管将打破欧美市场对同类型产品的垄断。

　　近日获悉BOB半岛，圣湘生物发布了GenePrecision2000全自动核酸提取及荧光PCR分析系统，这是圣湘生物最新上市的一款集样本原始管上机、核酸提取以及核酸扩增检测等过程的全自动核酸检测分析系统。

　　据了解，圣湘的全自动一体机采取桌面机的路线，显得更加小巧轻便，该设备采用了物理分割区域，通过压差来防止污染，可以做到原始管带盖直接上机，扩增系统由两个48孔的扩增板组成，能够同时运行两个检测项目。

　　近日，戴维医疗发布公告，公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（维尔凯迪）旗下产品呼吸机用管路套件近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

　　该产品用于与呼吸机、湿化器或雾化器配套使用，作为病人呼吸的通气管路，管路内部的螺旋加热丝可为患者提供温暖的空气，湿化系统可提供最佳的湿化效Ⅱ果BOB半岛，避免干、冷呼吸导致的刺激和不适，为患者包括新生儿、婴儿、成人提供一套完整的呼吸治疗及护理的解决方案。

　　经测算，2021年我国冠脉药物球囊市场份额达61%，随着集采进一步开展，药物球囊的市场价格降低，可能使其使用量得到更大的提升，市场份额进一步升高。

　　DeltaScan使临床医生能够客观地识别包括谵妄（因精神状态异常而说胡话）在内的急性脑病，提醒医生迅速采取行动以确定根本原因和适当的干预措施。DeltaScan大脑状态监测器是第一款床边平台，相关设备通过测量和分析脑电图 (EEG)中的多态性delta波，能够有效帮助医护人员客观地确定患者是否患有急性脑衰竭，发现的时间甚至早于症状出现

　　近日获悉，北京万思医疗科技有限公司宣布完成亿元人民币天使轮融资，由国科投资、诺庾资本联合领投BOB半岛，清科资本担任长期独家财务顾问。本轮融资将用于技术研发、新产品迭代、团队发展和市场推广等。

　　万思医疗是一家医疗技术公司，致力于血管介入治疗手术机器人研发及产业化。据了解，该公司是由首都医科大学附属北京天坛医院神经介入专家李佑祥教授主导建，公司起源于临床，发端自国家科技部重点研发项目，现已实现产业化落地。万思医疗“脑血管介入手术辅助操作系统”成功获得NMPA批准上市，这是中国首张“脑血管介入手术辅助操作系统”（机器人）NMPA注册证。