BOB半岛今年,对于国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)来说,做好新冠肺炎疫情防控有关产品的应急审评工作是重中之重。
在生活起居和社会活动中,人体四肢发挥着重要作用,如力量承载、信息传递等。而因卒中、外伤等原因导致瘫痪、知觉几乎丧失的患者,则不能像正常人一样随心所欲地进行灵活的肢体动作表达。
新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)适应了新时代医疗器械监管改革的需要,为完善医疗器械注册人制度、强化医疗器械全生命周期监管BOB半岛、践行“四个最严”的监管要求,提供了法治保障。
冠脉支架集采落地后BOB半岛,微创医疗股价经过短暂下跌之后,一路看涨BOB半岛。截至12月16日,微创医疗每股报40.95港元。
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为贯彻落实“四个最严”要求,进一步严厉打击“两品一械”违法违规行为,确保人民群众用药用械用妆安全,天津市药品监督管理局从10月10日起,在全市范围内开展药械化专项整治“2020利剑行动”BOB半岛。
为贯彻落实国家药监局工作部署,尽快履职开展业务工作,2021年5月8日至13日药品大湾区分中心率先启动了挂牌以来的首次药品注册现场核查工作。
5月14日,国家药监局在上海召开医疗器械注册人制度试点工作总结会,总结交流2017年以来我国医疗器械注册人制度试点工作经验,研究部署下一步全面实施医疗器械注册人、备案人制度相关要求。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。
12月8日BOB半岛,由清华大学神经调控技术国家工程实验室研发的“方向脑深部电刺激系统”,由总医院海南医院和首都医科大学附属北京天坛医院联合开展临床试验。
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