广东省清远市市场监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的公告（2023年第5号BOB半岛）

　　BOB半岛中国质量新闻网讯 8月10日，广东省清远市市场监督管理局发布关于第一类医疗器械产品备案的公告（2023年第5号）。

　　依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等规定，以下企业已到该局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。

　　英德市东华镇清华园中区工业大道以东、横四路以北地块二D2-35厂房301号、401号自编02

　　英德市东华镇清华园中区工业大道以东、横四路以北地块二D2-35厂房301号

　　1g、3g、5g、7g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80gBOB半岛BOB半岛、90g、100g、120g、150g、200g、300g、400g、500g

　　由降温物质和容器组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度。非无菌提供。

　　英德市东华镇清华园中区工业大道以东、横四路以北地块二D2-35厂房301号、401号自编02

　　英德市东华镇清华园中区工业大道以东、横四路以北地块二D2-35厂房301号

　　30mm×30mm、30mm×40mm、35mm×35mm、40mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、45mm×45mm 、50mm×50mm

　　由球状体（树脂）和医用胶布（无纺布和压敏胶）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。

　　英德市东华镇清华园中区工业大道以东、横四路以北地块二D2-35厂房301号、401号自编02

　　英德市东华镇清华园中区工业大道以东、横四路以北地块二D2-35厂房301号

　　1g、3g、5g、7g、10g、12gBOB半岛、15g、20g、30g、50g、100g、150g、250g、500g

　　由卡波姆、甘油BOB半岛、三乙醇胺和纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分BOB半岛。配合多种光子治疗设备使用，使用时将产品涂抹于人体完好皮肤表面，起到隔热和导光的作用。非无菌产品。