济南BOB半岛市市场监管局在全省医疗器械监管工作会议上作典型发言

　　BOB半岛3月30日，省药监局召开全省医疗器械监管工作视频会议，传达全国医疗器械监管工作会议精神，总结全省医疗器械2020年工作，安排部署2021年医疗器械监管工作任务。

　　会上BOB半岛，局领导周捷同志代表济南市市场监管局以《强监管 促服务，努力开创医疗器械监管新局面》为题做典型发言，我市医疗器械监管工作有五个特点：一是突出工作重点，积极做好疫情防控常态化条件下的器械监管工作。主动作为BOB半岛、靠上服务，积极推动企业达产复产，疫情期间，医用口罩生产企业由2家增加到31家，日供应能力由2.6万只激增到1000万只BOB半岛，有力缓解全市医用防护物资供应紧张局面。科学监管，实施周巡查制度，对生产疫情防控用器械企业进行全覆盖检查，确保防控物资质量安全。二是坚持问题导向BOB半岛，严厉整治器械市场秩序。深入开展医疗器械各项专项整治，突出整治一次性无菌、植（介）入类和体外诊断试剂等高风险医疗器械，对医疗器械网络销售企业实行了全覆盖检查。三是聚焦风险管理，抓好风险防控和排查。认真做好医疗器械抽样工作，积极开展不良事件监测工作，开展风险会商，约谈督导检查中发现风险隐患的涉械单位，开展了第三方实验室的培训、检查。四是坚持服从大局，积极做好省局委托下放行政事项承接工作。五是抓社会共治BOB半岛，凝聚监管合力。开展了首届医疗器械安全宣传周活动，举办了全市器械经营、使用监管实务视频培训和器械注册申报及专业知识培训会，参与起草出台了《济南市促进生物医药和大健康产业发展若干政策》，助推全市医疗器械产业高质量发展，有力提升医疗器械监管效能，保障了群众用械安全。