前瞻医疗器械产业BOB半岛全球周报第6期：斯坦福研发出可穿戴无线皮肤传感器BodyNet

　　BOB半岛近日，斯坦福大学化学工程学院鲍哲南教授在Nature Electronics杂志最新发表的科研文章，描述了她在斯坦福实验室最新的研究成果——可穿戴无线皮肤传感器BodyNet。BodyNet形态非常小，可以像一张小创可贴一样贴在患者需要观测的皮肤表面，便于使用。

　　BodyNet将首先被用在医疗方面，如监测患有睡眠障碍的患者夜间睡觉质量，呼吸心跳肌肉等表现;或长期观测心脏病患者日常生活中的心脏表现。鲍教授团队的目标是开发穿着舒适，可以随着皮肤拉伸或收缩，并且不需要电池或刚性电路的材料。

　　9月5日，位于成都市武侯区来福士广场的泰康医疗成都诊所正式对外亮相。该诊所是泰康保险集团旗下首个高端医疗综合门诊，总面积2000平米，集全科诊疗、健康管理、活力康复中心、口腔等健康服务业态于一体，面向区域及周边客群、保险客户、在蓉外籍人士等，以便捷的一站式服务模式，提供高品质、全方位的健康服务。

　　9月5日，中华医学会第二十四次全国眼科学术大会分会场上，灵医智惠牵手中山大学中山眼科中心张秀兰教授、张少冲教授，联合发布《面向人工智能的眼底彩照标注与质量控制》企业标准，这在业内尚属首次。会上透露，灵医智惠将联合更多医学和技术专家积极完善、扩充《AI眼底彩照标注》企业标准，进而加速落地 《AI眼底彩照标注》团体标准。

　　近日，卫材株式会社宣布已经与Cogstate公司就Cogstate开发的认知功能测试量表 -- Cogstate简易量表 (Cogstate Brief Battery, CBB) 在日本作为“自我评估认知功能的数字化工具”的独家开发和商业化达成商业联盟协议。卫材将致力于通过与Cogstate联合开发并在日本普及CBB，来提高对认知功能的认识。通过使用该工具可客观检查到认知功能的变化，调整现有的生活方式，咨询专家和初级保健医生。需要指出的是，该工具不可以替代合格医疗专业人员的医学检查和诊断。

　　近日，2019年欧洲心脏病学会年会上，由英国牛津大学开发出的一种人工智能工具可在心脏病发作前至少5年就可预测风险。研究者表示，利用这一人工智能开发的新工具，在早期心脏病风险预测评估方面具有很大潜力，从而有助于患者尽早接受干预和预防。研究者表示，计划将于明年向临床推广这一新技术。

　　脑机接口公司Neuralink获突破性新进展，已成功在动物大脑中放置线路

　　近日，马斯克宣布其旗下脑机接口公司Neuralink获得突破性新进展。该研究机构表示已经通过机器人对动物进行至少19次手术，并且已经成功在动物的大脑中放置线路，从而实现动物通过大脑控制机器的目的，现在成功率大概为87%。

　　9月3日，影创科技自主研发生产的医疗行业定制版Action One Pro智能眼镜，通过蓝软智能医疗科技有限公司自主研发的MR混合现实手术导航系统，在5G网络环境下，于常州市第一人民医院成功应用，这也是江苏省首例在5G支持下远程应用MR混合现实手术导航系统辅助实施脊柱外科手术。

　　9月5日，坐落于华贸中心的德视佳北京东部诊所开业，这也是德视佳在中国布局的第6家诊所。作为德国最大的眼科医疗集团，德视佳眼科目前已在欧洲和中国开设了20多家眼科激光手术中心及眼科门诊。据了解，目前德视佳已经在上海、北京、广州、杭州、深圳开设诊所，专注为患者提供高度近视、远视、散光、老花眼和白内障方面的个性化眼科激光和晶体手术治疗方案。

　　浙江省首批三甲医院正式上线日，浙大二院数字影像服务正式上线，是浙江省内首批上线此服务的省级三甲医院。浙大二院放射科主任张敏鸣表示，以前传统胶片是从患者拍摄的数百张影像中，挑选几张打印出来定格在图片上，数量不到全部图片的十分之一，数字影像则是原汁原味地反映当时的检查状态，获取全部影像，医生甚至可以根据图片做各种测量、重建等后续处理，提高诊疗的质量。

　　近日，索尼宣布将出售其持有的奥林巴斯全部股权。该部分股票共计约7000万股，占目前已发行股票的5.03%，奥林巴斯计划以804亿日元(约合7.6亿美元)将这部分股份回购。交易完成后，双方的资本关系将解除。但索尼表示，将通过合资公司形式继续与奥林巴斯在医疗设备领域展开合作。

　　近日，南方医科大学与瓦里安医疗签署“放疗新星”医学公益项目战略合作协议。瓦里安医疗向南方医科大学捐赠总价值超过1350万元人民币的肿瘤治疗计划设计教学软件、肿瘤信息管理系统及配套终端设备，并提供相应的教学培训。

　　9月5日，Magic Leap宣布与Brainlab、SyncThink和XRHealth合作，利用Magic Leap One的空间计算技术，研发用于手术、诊疗、康复等场景的AR应用。此外，Magic Leap还将与AT&T等合作伙伴合作，寻找在5G网络下，将空间计算用于协作、远程通话、医疗培训、数字医疗方案场景的新方式。

　　9月2日，301医院心内科陈韵岱、郭豫涛教授在欧洲心脏病学会年会(ESC 2019)及世界心脏病学大会(WCC)上发布了基于华为可穿戴设备的心脏健康研究成果——《HUAWEI Heart Study系列研究之基于光电容积脉搏波(PPG)和mHealth(移动健康)技术的房颤筛查研究》和《HUAWEI Heart Study系列研究之基于mHealth(移动健康)技术的房颤患者优化整合管理(MAFAⅡ)研究》两篇论文。这一研究成果将全文刊载于心血管领域权威期刊《美国心脏病学会杂志》。

　　浙江省首个5G+VR新生儿远程探视平台上线G+VR新生儿远程探视平台在浙江大学医学院附属妇产科医院正式上线G+VR新生儿远程探视平台是结合4k全景、VR视频直播研发的，面向5G的智慧医疗方案，以VR技术将实时画面上传至服务器管理平台，通过5G网络推流至VR一体机设备、手持平板以及高清电视屏等终端设备。此外，VR远程系统同样可适用于医疗示教与远程诊疗。

　　9月4日，国家药监局发布关于注销4个医疗器械注册证书的公告(2019年 第68号)。按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，注销苏州莱士输血器材有限公司等2家企业以下4个产品的医疗器械注册证书：一、苏州莱士输血器材有限公司的1个产品：微电脑电动注药泵配用液袋，注册证号：国食药监械(准)字2014第3661578号;二、Atrium Medical Corporation的3个产品：生物涂层补片，注册证号：国械注进;快速交换治疗灌注导管，注册证号：国械注进;疝修补补片，注册证号：国械注进。

　　近日，据广东省卫健委消息，为进一步推进省级卫生健康机构政府采购进口产品目录清单管理，简化程序，提高进口产品政府采购效率，经有关单位自主申报，卫健委组织专家统一论证，形成了2019年省级卫生健康机构进口产品目录清单。从清单的内容看，共205项，其中包含132种医疗设备、73种试剂。

　　9月5日，南京市医保局发布《关于开展医用耗材集中采购工作的实施意见》称，计划建设医用耗材阳光监管平台，构建医用耗材采购新机制，开展价格谈判、带量采购以及联盟采购等。《实施意见》规划，在2019年8月底前，基本建成监管平台。2019年9月开始，启动监管平台，实现二级以上定点医疗机构的医用耗材及药品在监管平台上集中采购，统一收支管理，集中结算。同时聚焦重点品种开展联盟采购，制定相关医保支付政策。

　　日前，国家药品监督管理局正式批复同意，黑龙江省成为全国21个医疗器械注册人制度试点省份之一。黑龙江省将加强服务指导，对申请参与试点的申请人实施优先审批，具体举措包括：一是对纳入试点申请人的产品注册和生产许可实施提前介入，加大技术指导和跟踪服务力度;二是实施“服务专员制”，由黑龙江省局相关处室派专人为每一个医疗器械注册人制度试点申请提供全程跟踪服务;三是压缩审评审批时限，在现行二类医疗器械首次注册时限的基础上，审评审批时限再压缩10%。

　　日前，南京市医用耗材阳光监管平台上线试运行，定点医疗机构的医用耗材将全面实行监管平台集中采购、集中结算，实施 “招标BOB半岛、采购、配送、使用、结算、支付”全流程监控管理。据悉，南京市医用耗材阳光监管平台，在全国率先集成融合医用耗材招采系统、医用耗材价格信息系统、医院信息系统、医保信息系统数据，统一数据标准、统一编码，完成各系统间数据汇集，实现各系统间数据互联互通。

　　9月8日，GE医疗在中国正式推出旗舰款全身超声LOGIQ E20。该产品搭载cSound+全息域成像引擎和A to A“知·行”数字引擎双重技术，在图像表现、工作流、AI大数据分析及智能互联等功能方面迭代升级，开启全身超声智能化时代。

　　近日，浙江大学化学系教授唐睿康的团队研发出一种仿生修补液，只要在牙釉质的缺损处滴上两滴，就能在48小时内在缺损表面“长”出2.5微米晶体修复层，其成分、微观结构和力学性能与天然牙釉质几乎一致，并与原有组织无缝连结，浑然一体，这一研究成果在线发表于《科学进展》杂志《Science Advances》。

　　近日，博世发布了一套电动婴儿推车系统(eStroller system)，该系统可根据路况自行调整助力。该系统是一款依靠双电机、感应器以及无线功能来改善父母带小孩出门体验的硬件解决方案。它可以让用户在平地推行时更加省力，并且在上坡、下坡等路段，依靠对路况的感应自行调整助力和刹车阻力，从而提升安全性。博世不会自己制造电动婴儿推车，而是会将技术提供给合作伙伴。

　　全球领先的医疗技术公司BD旗下全新一次性使用胰岛素注射笔用针头优泽正式在国内上市。作为BD旗下最新款的一次性使用胰岛素注射笔用针头，优泽开创性地将“超薄壁”、“五切面”等尖端技术融合BOB半岛，在保证胰岛素注射效率、较少漏液风险的同时，降低注射疼痛感，提升患者体验;4mm短针头能够直达皮下组织，保证药物稳定吸收;此外，优泽能够通配目前中国市场上通过兼容性评估的不同品牌胰岛素注射笔，无需更换已有注射笔就可以即插即用。

　　9月4日，开立医疗发布公告称，公司全资子公司上海爱声于已收到国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的通知，同意上海爱声产品“血管内超声诊断导管”按照创新医疗器械特别审查程序进行审查。公司表示，该产品属于第三类一次性无菌医疗耗材，国内IVUS导管目前完全依赖进口，上海爱声开发的IVUS导管比现有国外导管拥有更高的分辨率，并拥有完全自主知识产权，将填补国产血管内超声诊断导管的空白。

　　9月5日，戴维医疗发布公告称，全资子公司维尔凯迪收到宁波市市场监督管理局核发的2个《第一类医疗器械备案凭证》，产品名称分别为“气道连接管”、“气源连接管”。以上产品备案凭证的取得，有利于丰富公司产品线，对公司未来的经营成果将产生积极影响。

　　9月3日，明德生物发布公告称，其于近日取得由湖北省药品监督管理局颁发的四项医疗器械注册证。公开资料显示，获注册证的产品包括：降钙素原检测试剂盒、C反应蛋白校准品、C反应蛋白检测试剂盒、血气测定试剂盒。明德生物表示，上述医疗器械取得注册证，丰富公司的产品线，提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对其未来的经营发展产生正面影响。

　　9月5日，Prescient Metabiomics公司宣布旗下LifeKit Prevent检测获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定，用于结直肠癌(CRC)的癌前息肉(pre-cancerous polyps)以及早期癌症的检测。该公司发布的新闻稿表示，该检测手段是第一个获得突破性医疗器械认定的，用于检测癌前息肉和早期癌症的非侵入性诊断测试，具有帮助阻止癌变和预防结直肠癌的潜力。

　　9月4日，医疗技术公司Laboratory for Advanced Medicine(LAM)宣布其肝癌液体活检技术获FDA突破性设备认定。LAM先前报道其基于cfDNA甲基化的无创检测肝癌生物标志物的初步临床研究数据，数据显示其检测技术敏感性达95%，特异性达97.5%。

　　9月7日，九安医疗新增一家对外投资公司——音曼(北京)科技有限公司，据了解，其主营业务包括音视频软硬件开发，目前正在研究家庭影音设备及相关移动产品，九安医疗目前持有该公司3.96%的股权。其业务范围与九安医疗唯一盈利的子公司eDeviceS.A.有所重合BOB半岛，难阻九安医疗向移动医疗转型的步伐。

　　9月4日，史赛克官网发布公告，宣布以3.7亿美元的前期现金以及1.3亿美元后期支出，合计5亿美元(约合人民币35亿元)收购姊妹公司Mobius Imaging和Cardan Robotics 。此次收购，史赛克将获得Mobius的Airo CT扫描设备，这是一种移动诊断成像系统。史赛克表示，此次收购使将使其脊柱部门立即进入术中成像领域，并与公司的种植体和导航产品保持一致。

　　9月7日，国科恒泰(北京)医疗科技股份有限公司宣布完成超11亿元C轮融资。由泰康人寿领投，通和毓承基金、招商局资本、涌流资本、君联资本、夏尔巴资本、国科嘉和系基金、上海朗闻系基金等跟投。本轮融资将用于天津数字化供应链综合服务平台项目的建设、医疗器械行业数字化生态平台系统的搭建，进一步提高供应链服务能力、提升信息系统能力。

　　9月6日，Versant已经启动2.25亿美元基金Vensana，以支持医疗设备，诊断和数据科学领域的新突破。据该公司称，Vensana的超额认购基金来自一系列机构投资者，包括公共养老金，捐赠基金，基金会，学术卫生系统，家族办公室和基金。该公司表示，Vensana的目标是专注于临床和商业阶段的公司，包括那些开发数字健康和药物输送系统的公司以及技术支持的医疗服务提供商。

　　9月5日，牙科生物技术公司Calcivis完成450万英镑股权融资。此次融资由Archangels领投，苏格兰投资银行(Scottish Investment Bank)支持。Calcivis拟利用本轮融资资金支持其CALCIVIS成像系统通过美国FDA上市前批准。如果获得批准，Calcivis计划在2020年推出其成像系统。

　　9月5日，生物技术与医疗器械公司CollPlant宣布完成550万美元融资(未公布具体轮次)。CollPlant计划利用本轮融资资金开发3D生物打印技术，并应用于医学美容和领域。据悉，此前CollPlant曾完成8次融资，获投总额达3520万美元。

　　近日，Catalent制药公司宣布投资900万美元在美国圣地亚哥建立全新临床供应设施，通过扩大早期临床试验供应和口服剂型开发服务加快研发到临床的速度，并预计于2020年夏季投入运营。坐落于圣地亚哥的全新设施占地24,257平方英尺，未来将为制药企业和生物制剂客户提供综合的临床供应服务，尤其是早期临床供应服务。整体服务能力覆盖临床供应管理、初级二级包装、复杂多样的贴标服务、临床存储分发以及回收和销毁，药品稳定性试验箱也将纳入其中。

　　9月4日，心脑血管病智能诊疗的领跑者——杭州脉流科技有限公司宣布获得数千万A轮融资，本轮融资由重庆点石创坚股权投资基金管理公司领投。脉流科技CEO向建平表示，本次融资金将主要用于新产品研发、团队扩充以及临床推广。

　　雷德倍尔获金阖资本(金域医学关联基金)B轮战略投资，金额超五千万元。全面布局全球营销网络，推进“全免疫”诊断平台产品的上市进程。本次战略融资将更好地推动雷德倍尔旗下两大诊断产品(分别用于结核感染和类风湿关节炎诊断)的研发和市场推广，满足两大疾病领域临床诊断的需求。

　　近日，OptimizeRX宣布以1600万美元的现金和股权收购RMDY Health，这是一种多用途数字治疗SaaS平台。本次收购将通过为数字治疗定制的技术解决方案增强OptimizeRx现有数字平台，并将产品扩展到基于SaaS的患者参与市场。

　　近日，麦递途医疗科技有限公司获得数千万元人民币A+轮融资，本轮由赢创领投，中诺创投、晨兴创投、普华资本跟投，浩悦资本担任独家财务顾问。麦递途联合创始人兼首席技术官金晴宇表示：“麦递途是3D打印PEEK医疗植入物开发的先驱之一。赢创一直是我们值得信赖的原材料合作伙伴。这次的投资将进一步推动公司的发展，助力我们将创新解决方案率先带给中国的患者和医生，然后惠及全世界。”

　　浦江国际发布公告以1.04亿元人民币收购上海普实26%的股权。上海普实主要从事开发医疗设备技术以及生产及销售医疗设备，专攻心脏相关疾病，其产品以PushMed商标营销及销售。尤为重要的是，上海普实正筹备申请于科创板上市。目前，上海普实正筹备申请于科创板上市。

　　近日，专注于为药械企业提供营销数字化转型解决方案的北京医百科技有限公司宣布完成数千万元A轮融资，投资方为惠每资本。医百科技创始人高剑飞表示，新的融资除了用于市场拓展、人才梯度的建设，还将用于开发药械企业增量营销、精准营销和营销闭环的新产品，力争5年内成为中国to B药械企业服务的第一平台。

　　日前，美国牙齿矫正公司SmileDirectClub计划于9月12日登陆纳斯达克全球市场，股票代码为“SDC“。 此次公开上市BOB半岛，SmileDirectClub将发行5853.7万A类普通股，定价在19美金至22美金区间，募集金额在13亿美金左右，募集所得资金将用于回购Pre-IPO前投资者所持股份。

　　9月4日，上交所官网的信息显示，迈得医疗申请在科创板上市将在9月11日的审议会议上上会。首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书(上会稿)显示，迈得医疗拟发行不超过2090万股，募集3.39亿元资金，用于技术中心建设等两个项目。

　　近日，康华医疗公布半年报，上半年，公司收入9.14亿元，创下历史新高，同比增长23.8%;盈利5554.9万元，同比下降37.9%。公司拥有人应占盈利6763.7万元，同比下降21.0%。

　　近日，创业慧康发布2019年半年度报告，报告期内，公司实现收入6.14亿元，同比增长16.52%，实现净利润1.25亿元，同比增长104.59%，扣非净利润为0.8亿元，同比增长57.84%，非经常性损益主要来自于0.50亿的投资收益。

　　华润医疗发布2019年H1报告：营收9.65亿元人民币，同比增长5.3%

　　近日，华润医疗发布中期业绩，截至2019年6月30日止6个月，公司实现收入人民币9.65亿元，同比增长5.3%;毛利人民币3.46亿元，母公司权益持有人应占利润人民币1.83亿元，基本每股收益人民币0.15元。

　　9月6日，北京市民政局副局长李红兵在发布会上透露，在养老方面，北京围绕老年人周边、身边、床边，构建起相对完备的“三边四级”就近养老服务体系。目前已扶持建设街乡镇养老照料中心275家，建成运营192家。社区养老服务驿站已建成运营755家，其中农村幸福晚年驿站260家。从2012年至2018年，北京市建成运营的养老机构数量从400家增长至526家，养老服务商达到近2万家;运营养老床位从7.6万张增长至10.8万张，新增养老床位3.2万张，70%以上养老床位由社会力量建设或运营。

　　9月5日，在第四届中阿博览会“互联网+医疗健康”产业展上，10家互联网企业与银川市卫生健康委签订合作协议，涉及远程诊疗平台BOB半岛、医疗大数据中心、智慧云中医服务平台、互联网医院、肿瘤患者一体化管理等内容，签约总额近5.5亿元，同时达成多项意向性采购协议。11家医疗设备供应商与11家医疗机构签订意向采购协议，涉及“达芬奇手术机器人”、超高端3T磁共振等。同时，还有20余家区内外医疗机构与设备供应商签订采购意向协议，累计采购金额近6.8亿元。预计互联网企业及医疗设备企业总交易额将超过12亿元。

　　近日，据IDTechEx的最新行业报告《2019-2029可穿戴技术预测》包括48种不同可穿戴技术产品的历史数据和10年市场预测，其中20种是可穿戴医疗设备。其中包括助听器、心脏设备(例如动态心电图或事件监测仪)和胰岛素泵等较为传统的医疗产品，也包括一些较新的设备，例如针对糖尿病患者的连续血糖监测仪(CGM)。2010年至2019年期间，这些产品的合并年收入每年增加100亿美元，2019年占所有可穿戴设备收入的三分之一左右。

　　2019-2024年中国植入医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告

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