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行业新闻

BOB半岛2022年6月医疗器械行业动态

  BOB半岛国家药监局器审中心关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告(

  2022-06-07国家药监局关于成立中医器械标准化技术归口单位的公告(2022年第44号)

  2022-06-08国家药监局关于注销一次性使用静脉留置针医疗器械注册证书的公告(2022年第45号)

  2022-06-08国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函

  2022-06-13各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年5月31日)

  2022-06-16关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03BOB半岛、05BOB半岛、06BOB半岛BOB半岛、16、18BOB半岛、20相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第24号)

  2022-06-17国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函

  2022-06-22关于公开征求《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  2022-06-23国家药监局关于注销软性亲水接触镜医疗器械注册证书的公告(2022年第47号)

  2022-06-23关于发布2022年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2022年第26号)

  2022-06-23关于公开征求《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》等10项体外诊断试剂注册审查指导原则修订意见及生产企业信息的通知

  2022-06-23关于公开征求《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等5项中医类医疗器械注册审查指导原则意见的通知

  2022-06-27国家药监局器审中心关于发布PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则的通告(2022年第27号)

  2022-06-28关于公开征求《血液透析浓缩物注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项指导原则意见的通知

  2022-06-28国家药监局器审中心关于发布与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则的通告(2022年第28号)

  2022-06-29国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2022年第51号)