BOB半岛市县动态 泰安：全市基层口腔医疗机构医疗器械管理规范化建设“六有”标准出台

　　BOB半岛原标题：市县动态 泰安：全市基层口腔医疗机构医疗器械管理规范化建设“六有”标准出台

　　“‘六有’标准为本单位进一步规范医疗器械的储存和使用奠定了基础，给今后标准化、常态化运作提供了规范，同时，提升了相关从业医务人员的思想认知。以“六有”为抓手，可以从诊所末端斩断非法医疗器械、劣质医疗器械BOB半岛、假冒伪劣医疗器械的销售和传播链条，净化医疗器械市场。这样既提升了政府形象，也增强了企业知名度BOB半岛，更造福了一方百姓！”泰安泰山华正口腔门诊部负责人王经理表示。

　　近期，泰安市市场监督管理局在全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》的基础上，结合泰安市基层口腔医疗机构发展水平，出台了全市基层口腔医疗机构医疗器械管理规范化建设“六有”标准。

　　有制度。应具有符合《医疗器械使用质量监督管理办法》要求，适合本医疗机构的医疗器械进货查验、供方审核、医疗器械储存、养护、出入库、效期管理等医疗器械管理制度。

　　有责任人BOB半岛。基层口腔医疗机构医疗器械管理制度规定的各项责任应落实到人，责任人员要经过医疗器械相关法律法规和产品专业知识的学习与培训。

　　有设施设备。具备与医疗规模相适应的医疗器械存储空间，具备所使用医疗器械说明书要求的存储设备器具。

　　有计算机管理系统。具有符合《医疗器械使用质量监督管理办法》要求的计算机管理系统，保证使用的产品可查询、可追溯。暂不具备计算机管理系统条件的，应建立并保存医疗器械进货查验、医疗器械储存BOB半岛BOB半岛、出入库及医疗器械使用等记录。

　　有公示承诺。公示其使用的主要口腔科器材资质信息和国家药监局查询途径，并作诚信承诺。

　　有自查。每年对质量管理工作进行全面自查并形成报告，不断完善质量管理措施。

　　下一步，泰安市市场监督管理局将压实基层口腔医疗机构主体责任，充分发挥行业协会作用，确保全市基层口腔医疗机构医疗器械管理规范化建设“六有”标准落到实处，保障好人民群众用械安全。