省局举办2023年全省医疗器械监管能力提BOB半岛升暨检查员培训班

　　BOB半岛为做好新形势下医疗器械监管工作,进一步加强我省医疗器械监管队伍建设,全面提升全省医疗器械监管能力和检查水平,12月5日至6日，省局在南昌举办了2023年全省医疗器械监管能力提升暨检查员培训班。省局党组成员、副局长吴腮忠作开班动员讲话，药品安全总监朱宗华主持开班。

　　吴腮忠强调，在全省上下深入学习贯彻习考察江西重要讲话精神之际，举办全省医疗器械监管能力培训班，目的在于贯彻落实习有关药品安全“四个最严”的要求，进一步提升医疗器械监管能力，打造政治合格、业务精通、纪律严明、作风过硬的医疗器械监管队伍。全体检查员要提高思想认识BOB半岛，增强做好医疗器械监管工作责任感，守土有责、守土尽责、守土负责，切实扛起保障人民群众用械安全的政治责任；要加强学习实践，积极适应当前医疗器械监管岗位工作要求，努力提高医疗器械检查能力和水平；要持续加强监管，严格审批，严控风险，严格执法，促进医疗器械安全形势稳中向好；要坚持正风肃纪BOB半岛，守好廉洁自律的底线，坚持为民用权、公正用权、依法用权BOB半岛、廉洁用权，努力塑造风清气正的良好监管生态。

　　本次培训班邀请了国家药监局医疗器械监管有关领导及省认证审评中心、省局医疗器械监管处业务骨干授课，重点围绕医疗器械生产、经营、注册体系核查等环节有关法规及监管实务进行了培训。

　　本次培训方式创新，引入了实训环节。全体检查员分组前往江西洪达医疗器械集团有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、江西特康科技有限公司、费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司、南昌沃克医疗科技有限公司、南昌线家企业进行了现场实训，深入了解输注类产品、血液透析产品、体外诊断试剂、内窥镜、义齿等省内典型产品的生产工艺、生产过程及质量控制关键点等。培训结束后，培训班安排学员进行了考试。

　　各设区市、赣江新区BOB半岛、省直管试点县（市）市场监管局、行政审批局、省局有关处室及直属单位有关人员，医疗器械检查员共180余人参加了培训BOB半岛。（省局医疗器械监管处供稿）