半岛BOB大健康产业投资并购动态周报Vol99

　　BOB半岛对比近三年数据，各类药物临床试验数量占比类似，但生物制品占比呈逐年递增趋势，化学药和中药占比呈逐年递减趋势。

　　简述：6月6日晚间，复星医药发布公告称，公司控股子公司Fosun Pharma Pte.与Solid Success及其控股股东Aurora Healthcare 签订《Solid Success 股权转让协议》，Fosun Pharma Pte.拟现金出资不超过18,502.1万新币受让卖方一持有的OncoCare51%的股权，卖方一之控股股东Aurora Healthcare 担保Solid Success 在协议项下各项义务的履行。同日，Fosun Pharma Pte.与SMS 及3名持股医生签订《其他股东股权转让协议》，Fosun Pharma Pte.拟合计现金出资不超过3,265.1万新币受让卖方二持有的OncoCare 9%的股权。OncoCare目前是新加坡当地肿瘤专科医生人数最多、规模最大的私立肿瘤专科医疗中心之一。截至本公告日，OncoCare 在新加坡主要私立医疗中心共设有7 间诊所，其中包括了新加坡唯一的私立妇女肿瘤医疗中心。

　　简述：6月5日晚间，新华医疗披露公告称，公司拟通过产权交易中心公开挂牌方式转让公司全资子公司淄博弘新持有的唐山弘新医院有限公司43.3333%的股权。据了解，弘新医院成立于2016年10月，注册资本为2880万元，其中新华医疗全资子公司淄博弘新医疗科技有限公司持股1248万元，占其注册资本的43.3333%。唐山弘新医院的经营范围为综合医院服务。关于估价，公告显示，以2021年11月30日为评估基准日，唐山弘新医院股东全部权益于评估基准日的市场价值的评估结论为2231万元。最终评估结果已经国资管理单位备案确认。资料显示，伴随不断的收购，新华医疗的市值在早些年越做越大。以骨科领域为例，新华医疗布局了多家骨科医院，一度先后投资收购了昌国医院、平阴县中医医院、南阳骨科医院、合肥东南骨科医院和合肥东南手外科医院等。有资料显示，截至2017年底，新华医疗通过外延收购和自建的方式已经投资了18家医院。不过此后，新华医疗在经历外延式扩张之后又开始兜售资产。

　　简述：6月8日，皓元医药发布公告称，拟通过发行股份及支付现金方式购买WANGYUAN（王元）、上海源盟、启东源力和宁波九胜持有的药源药物100%股权，以及向公司控股股东安戌信息发行股份募集配套资金不超过5000万元。本次交易价格为4.1亿元。药源药物是一家向新药开发者提供原料药和制剂的药学研发、注册及生产一站式服务的高新技术企业。截至评估基准日2021年12月31日，药源药物100.00%股权的评估值为41,356.00万元，较药源药物经审计的净资产账面值评估增值35,639.26万元，增值率为623.42%。

　　简述：6月9日，仙琚制药发布公告称，仙琚萃泽系其控股子公司，设立于2019年7月9日，注册资本1,166.67 万元人民币，公司目前持有仙琚萃泽60%股权。考虑到仙琚萃泽的长期发展，为吸引人才团队和引入专业机构支撑仙琚萃泽的未来发展，拟优化其股权结构。仙琚制药拟按照国有资产处置程序，通过公开挂牌方式，以不低于标的股权评估值转让仙琚萃泽11%的股权。本次拟公开挂牌转让完成后，仙琚制药持有仙琚萃泽的出资比例将从60%降至49%，仙琚萃泽将不再列入公司合并报表范围。

　　简述：6月10日，京新药业发布公告称，拟以2.15亿元收购元金健康持有的胡庆余堂5.8824%股权。中药业务板块是公司除精神神经、心脑血管两大核心领域外的主要子业务，为进一步拓宽业务布局，深化与优秀中药企业的合作共赢，实现中药业务板块的积极发展，京新药业拟以自有资金现金支付方式收购元金健康持有的胡庆余堂5.8824%股权。截至到2021年12月31日，胡庆余堂的股东全部权益价值按市场法评估后的评估值为368,920.00万元，对应5.8824%股权的评估值为21,701.35万元，经协商确定本次交易价格为21,500万元。

　　简述：6月8日，医脉通发布公告，买方（公司间接全资附属公司金叶天成北京）、卖方及目标公司订立了股权转让协议，卖方同意出售而金叶天成北京同意收购目标公司60%股权，代价为人民币4800万元，由金叶天成北京以现金向卖方支付。目标公司，即北京专注创新科技有限公司，通过自主品牌项目，与权威的医药机构资源和高端的学术和专家资源共同进行根据市场需求策划编写医药指南及医药共识，并通过多样会议以及出版及发表的形式对医药指南进行全方位的宣贯。卖方向金叶天成北京授予选择权，倘目标公司于保证期的累计经审核净利润未达到保证利润的50%，则金叶天成北京有权（但无义务）要求卖方购回金叶天成北京所持的目标股权。

　　简述：6月10日，新世界集团旗下的优质医疗健康品牌Humansa仁山优社宣布将扩展粤港澳大湾区业务，其版图将于本年内扩充至逾30间医疗服务点，由超过350名专业医生提供更多元化的优质专科服务。透过并购内地妇儿科著名医疗集团诺亚医疗，Humansa于大湾区得以快速发展，从香港市场延伸至以广州及深圳为重点城市的内地市场，打入内地的个人化及优质医健服务市场。截止2022年4月，诺亚医疗已拥有15间中高端诊所，由超过300位来自内地三甲医院的医生提供医疗服务，同时在广州及深圳具备强大的高端市场客户网络。

　　简述：近日，Ginkgo Bioworks（纽约证券交易所代码：DNA）为了进一步加强其细胞工程平台收购了Bitome，交易条款未披露。消息公布后，Ginkgo 股票上涨了3%以上。Ginkgo 方面表示，此次收购是基于过去几年对Bitome 的技术评估的结果。Bitome 成立于2016 年，总部位于波士顿，是一家开创在线代谢物监测以加快生物产品开发速度的公司。这是同类解决方案中的首创，可为发酵和其他生物制造过程提供可预测性。Bitome 的产品包括GeniiTAS 代谢组学监测平台和生物反应器。

　　简述：近日，再生元同意向合作伙伴赛诺菲购买免疫肿瘤药物Libtayo（西米普利单抗），交易金额达11亿美元。此次交易是双方2015年签订的全球免疫肿瘤许可暨合作协议的延续。交易前，双方平分Libtayo的全球销售利润并在美国共同商业化Libtayo，而全球其他地方的商业化由赛诺菲全权负责。根据协议，赛诺菲将把Libtayo的全部权利（包括在全球范围内进行开发、商业化和制造的权利）转让予再生元，再生元获得Libtayo的全球独家许可权。而赛诺菲将就此获前期付款9亿美元，然后待药物达致若干监管和销售目标后收取里程碑付款2亿美元。此外，赛诺菲将就Libtayo的全球销售净利润收取11%的特许使用权费用。Libtayo是一种用于治疗皮肤鳞状细胞癌(CSCC)、局部晚期基底细胞癌(BCC)和非小细胞肺癌(NSCLC)的处方药。根据再生元此前发布的2021年第四季和全年财务业绩报告，2021年全年Libtayo已为该公司带来约3.06亿美元的净产品销售收入。

　　2.强生将终止与Emergent新冠疫苗合同 被指违约费高达4.2亿美元

　　简述：6月6日，强生表示，已正式通知Emergent BioSolutions，决定终止与该制造商的新冠疫苗供应协议。强生表示，Emergent有违约行为，包括未能供应COVID-19疫苗药物物质。Emergent在提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中指控强生违反合约，称强生子公司杨森（Janssen）不打算按照协议购买最低数量的产品；如果协议被终止，Emergent称强生将欠其约1.25亿至4.2亿美元。2021年4月，由于强生COVID-19疫苗的生产商Emergent BioSolutions出现了原料混用和大量的生产安全问题，美国FDA已要求Emergent BioSolutions暂停位于巴尔的摩的工厂生产强生COVID-19疫苗。根据众议院监督改革委员会基于该公司内部邮件、文件和采访得出的报告可知，“由于质量控制不力”，Emergent生产的近4亿剂新冠疫苗必须销毁。

　　简述：6月6日，康希诺生物发布公告称，经友好协商，该公司与辉瑞于2022年6月4日签署了《推广服务协议之终止协议》，约定合作协议自终止协议签署之日起终止。据公告显示，2020年7月，康希诺生物与辉瑞签署了合作协议，约定公司授权辉瑞在合作协议签署之日起至MCV4获得药品注册证书之日起最长10年的合作期限内在中国大陆地区独家推广公司MCV4疫苗产品曼海欣®，授权辉瑞有权在合作期限内为推广MCV4疫苗产品而在授权区域内使用公司商标和技术信息。据公告称，目前该公司尚未产生MCV4疫苗产品曼海欣相关的销售收入，对辉瑞不存在有任何应付但未付款项的情形。公司已建立体系完备的商业运营中心，公司商业化团队将负责MCV4的国内外市场策略、营销活动规划与执行。

　　4. 最高5亿元！君实生物获中山大学肿瘤防治中心三项细菌抗肿瘤疗法专利技术

　　简述：近日，上海君实生物医药科技股份有限公司发布公告称，公司已与中山大学肿瘤防治中心签署了《专利申请技术实施许可合同》。君实生物将以独占许可方式，取得中山大学肿瘤防治中心“一种细菌在制备免疫检查点抑制剂的增效剂中的应用”、“一种非活性全细胞细菌在肿瘤治疗上的应用”两项中国专利申请，及“一种细菌在制备免疫检查点抑制剂的增效剂中的应用”一项国际专利申请；并获得以上三项专利相关的技术与在全球范围内的开发、生产、制造及商业化权利。君实生物将根据相关产品的研发及上市情况，向中山大学肿瘤防治中心支付累计不超过人民币5亿元的里程碑款；以及商业化后，基于年净销售收入的5%向中山大学肿瘤防治中心支付销售提成。如对相关产品或技术进行分许可，君实生物还需向中山大学肿瘤防治中心支付分许可收入提成。

　　简述：近日，和铂医药发布公告称，已与LegoChem Biosciences Inc.（LCB）及映恩生物就抗体药物偶联物（ADC）的开发达成合作项目。和铂医药将向映恩生物授出其针对特定肿瘤的单克隆抗体的独家权益，以基于映恩生物的免疫毒素抗体偶联物平台开发全球首创的ADC。和铂医药还与LCB就一项ADC抗体订立特许权协议，订约方开发该ADC应用于治疗。和铂医药将收取预付款、里程碑付款及基于销售的特许使用权费，借助Harbour Mice平台推进ADC领域发展。

　　简述：6月7日，江苏艾迪药业股份有限公司发布公告称，旗下全资子公司南京安赛莱医药科技有限公司基于市场反馈及维护客户权益方面的考虑，提出单方面解除与珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司于2021年12月20日签订的《关于HIV诊断试剂及仪器总代理权的授权合同》，原合同授权期限为合同签署生效日至2024年12月31日；解除合同后，安赛莱将不再作为珀金埃尔默HIV 诊断试剂及仪器在中国大陆地区（不含港澳台）的总代理。截至公告披露日，安赛莱尚未就珀金埃尔默HIV诊断试剂及仪器产品实现对外部客户的销售，安赛莱根据授权合同及相关合同已向珀金埃尔默采购并涉及退款退货的产品金额为人民币390万元，已采取诉讼方式寻求解决。

　　简述：自科创板开板以来，已有一批创新药研发企业采用第五套上市标准在科创板成功上市，加速了科技创新成果转化。继三月底之后首个医疗器械企业以科创板第五套标准过会。本次上交所发布的《指引》，再次明确了医疗器械企业适用科创板第五套上市标准。完善了创新医疗器械“硬科技”企业的上市机制，为真正解决临床需求的创新医疗器械企业带来信心和上市融资机会。《指引》中对于多个方面做出细化:1细化核心技术产品范围为国家创新战略和政策鼓励范畴2企业至少取得一项阶段性成果3.市场空间需要足够大4企业明显技术优势，指标涵盖团队背景、技术储备、持续研发能力等5客观准确披露及核查等。制度包容性再次迈出创新步伐。

　　2. 国家卫生健康委和国家中医药局联合发布《互联网诊疗监管细则（试行）》

　　简述：近日，国家卫生健康委和国家中医药局联合发布《互联网诊疗监管细则（试行）》。去年10月，《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》出炉，如今，业界等待的“另一只靴子”终于落地。细则对互联网诊疗的医疗机构监管、人员监管、业务监管、质量安全监管、监管责任等多个方面作出了明确规定。这是自2018年《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范（试行）》等规范性文件出台以来，相关部门针对互联网医疗行业监管措施的一次细化。总体上看，正式公布的细则与征求意见稿差别不大，只在个别条文有所调整。如征求意见稿中要求接诊医师“采集证明患者已经确诊的纸质或电子凭证信息”，正式发布的文件中并未保留。专家分析，这应该是考虑到了在实际诊疗活动中的可操作性。

　　简述：近日，国家卫生健康委发布《医疗机构门诊质量管理暂行规定》，主要内容包括3个方面：一是明确门诊质量管理工作体系和机制。提出门诊质量管理的概念，要求二级以上医疗机构在医疗质量管理委员的领导下开展相关工作，推动门诊质量持续改进。二是系统性提出门诊质量管理要求。三是明确门诊质量管理工作中常用的概念。对门诊、门诊质量管理、门诊质量管理制度、出诊单元等进行了定义，以利于提升门诊质量管理的同质化程度。

　　简述：国家卫生健康委网站消息半岛BOB，国家卫生健康委、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局联合印发《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，其中提出半岛BOB，进一步规范医疗行为促进合理医疗检查，落实医疗机构检查检验结果互认管理办法，提高医疗资源利用率，减轻人民群众就医负担，保障医疗质量和安全。加强医疗机构药事管理促进合理用药，规范发展药学服务，提升药学服务水平，落实优先采购使用集中带量采购中选产品政策，防范医疗机构和医务人员使用高价非集采或集采非中选产品替代集采中选产品。严肃查处医疗机构工作人员利用职务、身份之便直播带货。

　　1. RNAi疗法最新研究登Nature子刊：可借助局部注射靶向非肝脏组织

　　简述：日前半岛BOB，来自RNAi 新药开发领域“明星公司”Alnylam Pharmaceuticals（NASDAQ：ALNY）的研究人员再获新进展，利用亲脂性耦合物将RNAi 治疗剂成功递送到啮齿动物和非人类灵长类动物的肝外组织，包括中枢神经系统（CNS）、眼睛和肺部。该研究成果已在线发表于Nature Biotechnology 期刊。研究表明，使用2-O-hexadecyl（C16）-siRNA偶联化合物能够在啮齿动物和非人类灵长类动物的中枢神经系统(CNS)、眼睛和肺中实现安全、有效和持久的沉默作用，药物的RNA 干扰活性至少持续3 个月。

　　简述：目前，DeepMind已经使用其蛋白质折叠人工智能AlphaFold 为人类蛋白质组、酵母、果蝇、小鼠等生成结构。早在2020年12 月，DeepMind就用AlphaFold 解决了一个长达50年的重大挑战，AlphaFold 是预测蛋白质结构的人工智能工具。最近，这家总部位于伦敦的公司公布了该工具的全部细节，并发布了其源代码。现在，该公司宣布，它已经使用人工智能来预测人体中几乎所有蛋白质的形状，以及在20种研究最广泛的生物体中发现的数十万种其他蛋白质的形状，包括酵母、果蝇和老鼠。这一突破可以使来自世界各地的生物学家更好地了解疾病，并开发出新药。到目前为止，该”宝库”由35 万个新预测的蛋白质结构组成。DeepMind 表示，它将在未来几个月内为科学界预测并释放超过1 亿个结构——基本包含所有已知的蛋白质。

　　简述：近日，礼来（Eli Lilly）与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）在2022年美国糖尿病协会科学会议中公布研究成果，显示其合作的药物Jardiance（empagliflozin）与二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂相比，可将2型糖尿病成年患者因为心力衰竭导致住院的风险相对降低50%。最新数据是来自以EMPRISE真实世界研究（real-world study）美国最终数据的两项分析半岛BOB。此研究旨在评估Jardiance在日常临床照护中与DPP-4抑制剂或GLP-1受体激动剂相比的疗效与安全性。研究结果显示Jardiance与DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂相比，可分别将因心衰导致住院的风险相对降低50%与30%。研究数据亦显示，在整个EMPRISE群体当中，与DPP-4抑制剂相比，Jardiance与因心力衰竭或中风产生的综合性结果风险降低12%相关。

　　简述：6月7日，国家药监局药审中心网站发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》。从总量来看，2021年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破3000余项,较2020年年度登记总量增加29.1%。其中新药临床试验（以受理号登记的探索性和确证性 临床试验）数量为2033项，较2020年登记量增加38.0%。从具体药物类型来看，同往年一样，2021年中国药物临床试验仍以化学药为主，占比达到70.8%；生物制品紧随其后，为26.7%，中药最少，仅为2.4%半岛BOB。对比近三年数据，各类药物临床试验数量占比类似，但生物制品占比呈逐年递增趋势，化学药和中药占比呈逐年递减趋势。