翌圣生物IPO上会前夕遭“取消审议”【医械日报】第819期半岛BOB

　　半岛BOB沛嘉医疗公告公司与inQB8合作成功完成MonarQ经导管三尖瓣置换（TTVR）系统全球首次人体（FIM）临床试验之首例患者植入。

　　●沛嘉医疗完成MonarQ经导管三尖瓣置换系统全球首次人体临床试验之首例患者植入

　　1半岛BOB、沛嘉医疗完成MonarQ经导管三尖瓣置换系统全球首次人体临床试验之首例患者植入

　　近日，沛嘉医疗公告公司与inQB8合作成功完成MonarQ经导管三尖瓣置换（TTVR）系统全球首次人体（FIM）临床试验之首例患者植入。MonarQ TTVR系统是一个治疗三尖瓣反流的创新技术选择。该系统具有符合生物动力学的独特附着系统，可在利用并保持心脏的自然运动的同时，将植入物固定夹持在原生小叶上，可分散心脏的收缩负荷，广泛适配原生瓣环尺寸并尽可能减少瓣周漏的发生。

　　近日，上海健耕医药科技股份有限公司递交首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（申报稿）。本次公开发行股票的数量不超过2346.72万股（含2346.72万股，且不低于本次发行后公司总股本的25%）。预计募资10.23亿元，募集资金将用于创新研发平台项目；肾脏移植设备国产化及升级研发项目；肝移植设备及移植领域体外诊断试剂产品注册及推广项目；信息化系统建设项目及补充流动资金。

　　健耕医药是领域全球领先的医疗器械产品及服务提供商。公司于2019年、2020年、2021年及2022年上半年分别实现营业收入3.97亿元、4.21亿元、4.8亿元、1.14亿元；分别实现归母净利润9714.84万元、5009.92万元、4996.3万元及1219.69万元。

　　近日，上交所官网发布“科创板上市委2022年第98次审议会议公告的补充公告之二”称，鉴于翌圣生物科技（上海）股份有限公司尚有相关事项需要进一步核查，决定取消对翌圣生物发行上市申请的审议半岛BOB。

　　据了解，IVD上游原料厂商翌圣生物原定于11月25日上会，公司主要从事分子类、蛋白类和细胞类生物试剂的研发、生产与销售，报告期内新冠产品相关收入对公司营收贡献度显著上升。此次翌圣生物上会被取消，似乎原因并不是其涉及核酸检测，而是在于公司的可持续经营能力和相关未向市场及监管曾阐明的种种疑点：①新冠收入占比提升，盈利却开始下降；②内部人员、股东之间关系疑点多；③首席科学家是“兼职”？

　　近日，安益谱（苏州）医疗科技有限公司近日宣布完成近亿元A轮融资，此次融资由绿河投资领投，敦行资本、钧山私募股权母基金跟投，老股东峰瑞资本半岛BOB、元生创投继续追加投资。本轮募集资金将主要用于推进公司临床超高效液相色谱串联质谱系统的产业化及医疗器械认证工作；加速前沿临床质谱硬件、软件、核心部件的研发；扩大产业化团队人员扩充以及研发办公场地等。安益谱创办于2016年，其创始团队拥有十余年的质谱仪研发经验，立志于开发性能媲美国际最高水平且具备极致性价比的国产质谱仪，力争从欧美日质谱公司的垄断中突围。

　　安益谱创办于2016年，是中国领先的从事化学分析与医疗检测仪器研发、生产、销售和服务的高科技技术企业。公司专注于向用户提供多种应用质谱仪、实验室质谱仪和便携式质谱仪。公司的团队在2022年完成了国产液质三重四极杆产品Anyeep TQ9100的开发工作，可用于药物ADME、食品安全和环境污染物的筛查、靶向定量蛋白质组学以及多种临床研究场景半岛BOB。仪器性能卓越，核心零部件自主研发生产半岛BOB，具有高稳定、高可靠、高灵敏及高耐用性。Anyeep TQ9100现已完成医疗器械产品型式检验，进入临床试验方法验证阶段。