BOB半岛高值医用耗材市场加速重构：国产企业能否抓住集采机遇逆袭？

　　BOB半岛官网随着血管及肿瘤类疾病患者数量不断增加、介入诊疗临床应用普及程度不断提高、医疗设备国产化进程加速，血管介入在下游市场需求不断上升，显现出较大的市场机遇。根据弗若斯特沙利文分析，预计到2030年中国心血管介入市场规模将达到1402亿元。其中，主动脉腔内介入支架预计到2025年市场容量将达到19.7万根，2030年将达到34.8万根。

　　日前，心脉医疗发布了非公开发行A股股票预案，拟向特定对象非公开发行募集资金不超过18.09亿元。为充分发挥自身技术和管理优势，进一步增强市场地位和行业竞争力，本项定增预案中，其中2亿元用于补充流动资金，13.9亿投向全球总部及创新与产业化基地项目，2.1亿投向外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目。而在7月13 日，上海证券交易所出具《关于上海微创科技(集团)股份有限公司向特定对象发行股票审核意见的通知》，心脉医疗通过监管审核。

　　根据心脉医疗披露，本次定增项目申请受交易所审核通过后，公司将进一步深耕介入器械领域，逐步实现发展战略，保持竞争优势。然而，随着国家带量采购的制度化、常态化实施，尽管当前集采降幅温和，心脉医疗能否应对集采挑战，继续保持竞争力？

　　根据艾媒咨询发布的《2019-2022中国医疗器械市场大数据及标杆企业运行监测报告》，全球方面，2017年全球医疗器械市场规模突破4000亿美元，2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元，预计到2024年规模将接近6000亿美元，2017-2024年间复合增长率为5.6%。中国将成为继美国、西欧、日本之后的第四大医疗器械市场。

　　特别是近年来BOB半岛，国家推出“健康中国2030”“十四五规划”等政策，均旨在鼓励国产器械优先采购BOB半岛，遴选优秀产品建立标杆等，具有高性价比的国产品牌竞争优势逐步凸显。

　　瞄准政策机遇，根据心脉医疗的财报，2022年公司研发投入合计1.72亿元，占同期公司营业收入的比例为19.22%。同时，在主动脉等领域，具备充足的在研管线储备。主动脉领域，全球首款“会呼吸”的Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统于2022年1月获得医疗器械注册证，HerculesΦ32球囊扩张导管获NMPA注册批准BOB半岛，Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统升级产品Cratos以及Aegis升级产品AegisⅡ成功完成上市前首例临床植入，多分支主动脉覆膜支架系统成功完成单中心首例临床植入。预期在2023年度完成13款在研产品注册资料递交，7款在研产品将进入临床试验阶段并完成首例临床植入。

　　另外，根据4月28日心脉医疗发布的2023年第一季度报告显示，其Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统植入量同比增长24.32%，已覆盖累计超过860家终端医院，Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统植入量同比增长45.51%，覆盖累计超过600家终端医院，Reewarm PTX药物球囊扩张导管植入量同比增长62.54%，覆盖累计超过630家终端医院。

　　心脉医疗研发负责人袁振宇对21世纪经济报道表示，“公司会基于整体战略拆解成几个业务条线，并根据这个业务条线规划进行一个至少十年的规划，从产品的预研、立项到上市后形成一个完整的销售预测，从而提高产品研发的整体成功率，并协同完成集团整体战略要求。”

　　有分析师指出，定增项目落地后，心脉医疗有望进一步在外周血管介入及肿瘤介入领域布局新产品，持续优化产品结构，提升公司产能规模，以满足不断增长的市场需求；同时随着公司研发投入持续加速，有助于进一步强化公司在外周血管及肿瘤介入领域的综合实力，实现业绩的长期高质量增长。

　　公开资料显示，目前心血管疾病、脑血管疾病、恶性肿瘤是全球范围内致死率最高的三类疾病，基于造影系统引导的微创介入治疗，因损伤小、并发症少，逐渐发展为这三类疾病最主流的治疗手段之一。而中国介入治疗患者数量已位居世界之最，据中国医师协会介入医师分会统计，未来5年内接受介入治疗患者的数量预计将达到300万人。

　　在多方利好的趋势下，创新介入医疗产品国产化进程加速。有券商分析师对21世纪经济报道指出，创新医疗器械要在工作原理和作用机理上达到国内首创，并给临床带来显著的应用价值。如果只是小部分创新，不是完全颠覆性的，可以通过市场试用预热去做。如果是治疗类的器械，整个疗法及使用过程不一样，对小公司来说推广会有比较大挑战。

　　“国产医械企业需要努力创新，在产品方面坚持拿出能满足临床需求和优质创新产品，最终进入商业化道路的时候，企业更要去思考，是不是能够更积极地与政府沟通，加速创新产品落地临床应用。”上述分析师说。

　　国家及产业政策激励医疗器械行业研发创新，并提出了较明确的发展规划。为应对临床需求变化，根据心脉医疗计划，本次定增项目将有效助力公司在外周血管介入及肿瘤介入领域研发新产品，填补国内相关产品的空缺。

　　有行业分析师指出，在国家政策引导下，具有创新性、研发能力强的医疗器械企业将迎来更多发展机遇，加之我国近年来在外周血管及肿瘤方面的病患人数持续增加，介入治疗应用日益广泛，相关器械具有较好的行业发展趋势，这为心脉医疗定增项目实施奠定了政策基础。同时基于企业微观主体的发展战略角度，公司在保持并巩固主动脉介入领域竞争优势的同时，持续开发与完善外周血管介入领域的产品线布局，将逐步开拓在肿瘤介入领域的产品布局。

　　但市场机遇下也存在挑战，尤其是近几年集采带来的医疗器械市场格局可能出现急剧变化。自2019年国家出台《治理高值医用耗材改革方案》，截至2022年末，国家层面已开展四次医疗器械的带量采购，聚焦心内介入与骨科等高值耗材领域。IQVIA指出，作为医改下的新常态，带采加速将对医疗器械行业产生更为广泛与深远的影响。

　　IQVIA医疗器械数据库数据显示，冠脉介入治疗集采产品销售额在2022年占比80%，在后集采时代，积极转换视角、探索新增长空间对医疗器械企业而言至关重要。

　　上述券商分析师对21世纪经济报道记者指出，集采是大势所趋。对于国产公司来说，集采还是一个很好的机会。因为在大部分中高端医疗器械市场里面，国产市场份额相对比较低。在这种情况下，集采给很多企业一个重新洗牌的机会。

　　“降价无非是降终端价格，同步影响到厂家出厂价也是可以理解的。当然集采也倒逼企业去做创新，这一波集采来了，过几年再有一波可以做没有在集采目录里面的，之后再去做新的迭代，至少先把渠道打到医院里面。”上述分析师说，随着国产化政策利好的推动，我国医疗器械逐渐向中高端市场迈进，高值耗材已开始逐步实现升级突破，也是随着技术壁垒逐渐突破，医疗器械市场或将重塑，未来国产医疗器械市场份额将不断扩大BOB半岛。

　　在面对集采问题上，企业也需要找准定位。对此，心脉医疗方面对21世纪经济报道表示，尽管目前集采降价幅度逐步温和化，但从长期来看，公司加速外周及肿瘤介入布局，也不失为应对集采潜在风险的有利办法。以其他公司经历带量采购的冠脉支架为例，随着这一支柱性的介入产品利润空间被大幅压缩，国内高值耗材企业加速重视其他细分领域，从前未获得足够重视的创新高值耗材赛道将会迎来价值重构。

　　实际上，基于细分行业增速、技术现状、政策支持和国产崛起等因素，外周血管介入耗材领域成为具备潜力的创新赛道BOB半岛。据相关报告数据显示，预计到2030年中国外周动脉介入支架和球囊市场将增长至68.0亿元，外周静脉腔内治疗介入器械2030年市场规模将达到49.9亿元，随着社会老龄化加剧以及人们收入水平的提高，外周介入相关疾病的患者数量众多且治疗意愿逐步提高，外周介入市场未来将以15%-20%的速度持续增长。

　　带量采购作为行业新常态，将覆盖80%以上的医疗器械产品，并在价格体制上产生深远影响。袁振宇指出，作为医疗器械厂商，心脉医疗更应积极面对带采新时代，加速布局外周血管介入、肿瘤介入创新赛道，将有望在未来迎来更广阔的发展空间，并为血液循环疾病患者提供更先进的诊断和治疗方案。