【医械BOB半岛日报】第880期

　　BOB半岛医疗技术公司Hbox Therapies宣布完成230万欧元种子轮融资，为肺衰竭患者开发创新治疗方法

　　近日，惠泰医疗披露2022年度业绩快报。报告期内，公司实现营业收入12.17亿元，较上年同期增长46.82%；归属于母公司所有者的净利润3.57亿元，较上年同期增长71.89%。

　　据悉BOB半岛，报告期内公司主要业绩较上年同期增长的主要原因有：一、公司持续深化市场开拓，加强渠道管理，加速入院，积极拓展海外市场，不断扩大品牌知名度和影响力；二BOB半岛、公司通过研发持续优化BOB半岛、升级产品，改进工艺，不断提升自动化制造水平，提升产品竞争力；三、公司持续加强精益化生产管理，加强成本费用管控，不断提升产品盈利能力等。

　　据相关数据显示，去除COVID-19检测业务的影响，核心业务同比增长28%。全年公司营收20.84亿美元，同比增长18%BOB半岛。同样的，不计COVID-19检测业务，其核心业务——早筛/预防类业务全年增长25%。

　　近日，体外诊断公司InVivoScribe宣布其位于中国上海市的实验室已获得了CAP认证。从最初的临床研究到商业化，Invivoscribe证明人们可以通过垂直整合的生态系统推动合作伙伴，以加快伴随式诊断的开发和批准。

　　目前，Invivoscribe已获得全球多个监管机构的3个CDx检测认证，还有几个正在开发中。此次在中国获得CAP认证，进一步证明了Invivoscribe将继续扩大其支持全球地区和全球制药及生物制药合作伙伴的能力。

　　近日获悉，图格医疗的3D4K荧光内窥镜于年初获得NMPA二类医疗器械注册证，现正式获批上市，这对于国产内窥镜发展具有重要价值。

　　该款内窥镜的3D配置可为临床提供立体呈现效果，提高手术准确度和效率，也可与2D视角进行切换，不改变传统使用习惯。4K则提供更为清晰的图像画面；荧光可精准标注病灶位置，为手术提供更好的导航定位。“4K+3D+荧光”叠加，当前通过一根镜子，能够实现3重功能。

　　近期，国家药品监督管理局（NMPA）批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备和离心泵泵头的注册上市。这是该公司第三款获批的国产ECMO产品。

　　据悉，目前该公司已获批的三款国产ECMO产品总体性能和指标基本达到国际同类产品水平。国产产品的持续获批上市，提升了我国先进生命支持设备的可及性，确保了新冠疫情重症治疗设备有效供应保障BOB半岛，进一步满足救治需求的同时，也降低了医疗费用支出。

　　近日，层浪生物LongCyteTM获得北京食品药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证）。此前该产品已在欧洲医疗器械数据系统（EUDAMED）完成注册，获准进入欧盟市场。

　　LongCyte™具有26种型号，系统配置灵活，它的光学系统、检测器单元和电子系统可更换：激光器配置1-3个，包括488 nm激光器、638 nm激光器和405 nm激光器；仪器预留激光器及检测器位置，可实现低配原机升级至高配三激光或者配置更换。

　　三鑫医疗发布公告，公司于近日取得了国家药品监督管理局颁发的一次性使用透析用留置针《医疗器械注册证》。该产品用于血液净化过程中，建立血液通道，留置时间不超过24小时。

　　据了解，该产品能够在保证透析效率的同时减轻患者内瘘透析过程中的疼痛不适感，留在血管内的导管柔软、舒适、安全，能够减少对血管内壁的伤害，有效保护血管通路，延长透析患者内瘘使用寿命，从而延长透析患者“生命线”。该注册证的取得进一步延长了公司产品链，丰富了公司产品类别，有利于提高公司综合竞争力。

　　1. 医疗技术公司Hbox Therapies宣布完成230万欧元种子轮融资，为肺衰竭患者开发创新治疗方法

　　近日，医疗技术初创公司Hbox Therapies宣布完成230万欧元种子轮融资，本轮融资投资者包括TechVision Fonds（TVF）、High-Tech Gründerfonds（HTGF）和Peter Borges教授。该公司打算利用这些资金开发和测试第一个模型，这标志着向临床试验迈出了重要一步。

　　据了解，HBOX Therapies开发了一种技术解决方案（高压血液氧合），有助于呼吸系统患者的肺部保护治疗。此外，该技术可以与公司现已建立的无创或有创机械通气（NIV或IMV）相结合，并比当前的ECMO程序更早使用。