BOB半岛洞察报告 睿信咨询 医疗器械行业分析月报 2022年8月

　　BOB半岛的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特性是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高、利润高，是各科技大国与国际大型公司竞争的制高点，介入门槛较高。

　　2022年7月底，科技部等六部门发布了关于印发《关于加快场景创新以人工智能高水平应用促进经济高质量发展的指导意见》的通知，通知内提出“医疗领域积极探索医疗影像智能辅助诊断、临床诊疗辅助决策支持、医用机器人、互联网医院BOB半岛、智能医疗设备管理、智慧医院、智能公共卫生服务等场景”……

　　睿信咨询通过深入研究行业政策和相关企业资料，在2022年8月特别发布了“医疗器械行业分析月报”——在编写过程中，我们尽量做到深入浅出、数据准确、细节详实，以帮助读者了解医疗器械行业的发展情况。

　　*注1：数据仅统计企业上市主体截止至2022年8月20日市值*注2：联影医疗数据为按照发行价估计2022年8月22日开盘市值

　　迈瑞医疗的市值表现远超同类企业，主营的三大领域（生命信息与支持、体外诊断以及医学影像）拥有比国内同类企业更全的产品线，受疫情的影响，其呼吸机等设备大量出口海外，极大地提高了其海外知名度和影响力，为日后产品持续开拓海外市场迈出极为坚实且迅速的一步。

　　根据迈瑞医疗2022年上半年年报显示，其营业收入同比上涨20.17%，利润总额同比增长22.21%，净利润同比增长21.71%；其股价对比去年同期下降约3.7%，可见医疗器械行业也受到国际经济形势的影响——但国内政策等支持因素持续发挥作用，睿信咨询认为BOB半岛，医疗器械行业未来的发展前景仍然明朗，整体尚处于较好的发展期。

　　8月1日国家发改委、工信部、公安部等13部门联合印发《关于严格执行招标投标法规制度进一步规范招标投标主体行为的若干意见》。

　　8月3日卫健委印发《“十四五”卫生健康人才发展规划》；国家药监局注销上海医疗器械股份有限公司6个产品医疗器械注册证书。

　　8月4日国家医保局发布价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果（第3期）；广东省药品监督管理局发布《关于实施医疗器械主文档登记事项的通告》。

　　8月5日工信部发布《人工智能医疗器械创新人物揭榜入围单位公示》；科技部和财政部联合发布《企业技术创新能力提升行动方案（2022-2023）》。8月8日 国家医保局发布《关于公示医保药品、医用耗材分类与代码数据库维护信息的通知（2022年7月）》。

　　8月10日全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会发布《关于对医疗器械 第1部分：可用性工程对医疗器械的应用等3项国家标准立项申请征求意见的通知》；国家药监局发布《关于第一类医疗器械备案有关事项》的公告。

　　8月11日国家药监局发布《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》。

　　8月18日医保局发布《关于开展口腔种植治疗服务收费和耗材价格转向治理的通知（征求意见稿）》。

　　8月19日工信部电视电线日在京召开，分析当前形势，部署下一阶段重点任务。加大新兴产业发展力度。制定出台能源电子、高端医疗器械等产业创新发展促进政策，加快推进大数据、云计算、人工智能、机器人、绿色环保等产业发展壮大。

　　8月1日三明采购联盟办公室发布《三明采购联盟医用耗材采购文件（SM-HC2022-1）》，19省市启动低值耗材集采。

　　8月3日国家药监局公示两款创新医疗器械获批上市（强生医疗的“可吸收再生氧化纤维素止血颗粒”和微识医疗公司的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”）。

　　8月4日江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于开展肝功能生化检测试剂信息申报工作的通知》，21省肝功能生化试剂带量联盟开启信息申报；河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布18类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》，中选结果拟于2022年9月1日落地实施。

　　8月5日国家药监局公告批准拜奥法尔诊断有限责任公司生产的“脑炎/脑膜炎多重联合检测试剂盒（封闭巢式多重PCR溶解曲线法）”创新品注册申请。

　　8月8日吉林省公共资源交易中心发布了《关于开展省际联盟弹簧圈和留置针类医用耗材带量采购信息确认工作的通知》。

　　8月11日宁夏回族自治区医保局发布关于公开征求《宁夏回族自治区医疗机构药品医用耗材联盟议价采购工作实施方案（试行）》意见的公告；芜湖市医保局发布关于征求《安徽省硬脑（脊）膜补片腹股沟疝补片集中带量采购文件》意见的通知。

　　8月4日健帆生物表示湖北健帆血液透析粉生产基地整体暂未达到预定使用状态。

　　8月10日安图生物公告公司及控股子公司北京安图的生殖支原体检测试剂盒(干化学酶法)等8个产品获得医疗器械注册证。

　　8月12日华大基因发布公告，将使用自有资金不超过16.5亿元在联合竞买的盐田区J402-0349号宗地投资建设华大基因总部基地项目。同日公告，拟对武汉吉诺增资6000万元以及拟对禾沐基因增资3000万元。

　　8月18日健帆生物公告其HA130血液灌流器临床研究成果在权威医学杂志线亿元在珠海投建血液净化设备产业化生产基地。

　　8月19日新产业8月19日公告公司收到国家知识产权局颁发的1项《发明专利证书》BOB半岛，发明名称：吸附机构、清洗装置、化学发光检测仪及清洗方法。同日公告，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。

　　8月4日江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于开展肝功能生化检测试剂信息申报工作的通知》；河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布18类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》。

　　8月8日吉林省公共资源交易中心发布了《关于开展省际联盟弹簧圈和留置针类医用耗材带量采购信息确认工作的通知》。

　　8月11日芜湖市医保局发布关于征求《安徽省硬脑（脊）膜补片腹股沟疝补片集中带量采购文件》意见的通知。

　　五、资本市场动态根据东方财富网医疗器械（BK1041）板块指数数据，截止至8月20日，医疗器械板块指数为913.28，对比8月初的910.19整体有轻微上涨，指数最高达933.76，最低达862.52，区间波动较大。

　　1.受益于新冠形式下推动的医疗新基建发展需求；2.受益于疫情影响下的产品大量出口；3.受益于全国范围内超声产品的快速发展需求，超声产品板块的利润上涨迅速。欧普康视

　　主营产品角膜塑形镜的应用处于上升通道中，公司产品销量和营销服务终端收入仍在增加。安图生物

　　新冠形式下推动的增长复苏的体外诊断市场需求，是直接导致其业务增长的关键因素。>

　　3.联影医疗IPO简析

　　业绩方面，联影医疗近三年的业绩爆发主要是疫情对医药行业的影响以及政府的大力补贴造成的，能否实际稳定住后疫情时期以及疫情过后的企业业绩才是最为重要的核心，要知道随着疫情红利的消失以及被疫情催发的国内相关产品的需求被提前释放，产品销售的后劲也许并不足以让联影持续地实现让人乐观的业绩增长。另一方面，政策补贴可能出现的削减以及集采的潜在影响，市场短期内对医疗相关的企业仍然属于保持关注却又谨慎进场的态度，所以对联影而言，要实际支撑起千亿级估值将是非常严峻的任务。

　　另外，从目前看来，联影高端系列的MR、CT以及PET/CT在国内或国际高端产品领域都具备一定的领先优势，联影能否以此为突破点在稳定国内业绩的同时打开国外的市场，将是其接下来发展的最为重要的一环。

　　总结来说，目前情况下联影上市后的估值情况应该仍属于不太乐观的状态，逆势推高估值的可能性较弱，但是随着医疗行业未来发展的乐观预期、政策大力扶持和联影的高端系列产品的市场优势变现，联影真正实现并稳定千亿估值的情形在中长期的时间维度上是值得期待的。

　　六、新风口简析对于现有的企业以及计划新进的行业参与者而言，智能辅助诊断、临床诊疗辅助决策支持以及医用机器人都是值得关注的风口。

　　相对于高端器械的高门槛，以及普通器械在面对集采情况下的激烈竞争情况，智能辅助诊断领域对硬件研发的需求低，主要依赖于大数据及人工智能的软件层面开发，对于现有行业参与者而言，是一个匹配政策风口的、同时又能优化自身硬件产品的极佳选择，

　　对于缺乏长期而有力硬件研发资金支持的新参与者而言，该软件层面的开发也是极佳的行业切入点和风口。

　　如，受新冠肺炎影响数据量暴增的肺炎CT方向的影像诊断辅助软件，就是非常值得关注投入的方向。另外，心血管领域因为其庞大的病人数量带来的庞大数据信息，也是一个该赛道值得期待的市场之一。对于临床诊疗决策支持板块而言，目前兴起的市场主要是手术计划软件和放射治疗计划软件，

　　同样在政策导向的支持之下，该方面的市场开发将是值得新老企业关注的下一个风口。

　　而在硬件研发壁垒更高的医用机器人方面，虽然研发的投入更为庞大，研发周期对比软件会相对更长BOB半岛，但是其国产的市场也是更加可观的。根据医械数据云统计针对已披露品牌与金额的公开招投标数据结果比较，在医疗手术机器人产品销售额中，国产品牌仅占其中的15%，在国家计划大力发展医疗领域新基建以及高端技术国产化的支持下，被进口品牌占据的85%的市场份额将是未来激烈的战场。

　　本回答为提供一般信息用途撰写，并非旨在成为可依赖的投资、会计、税务BOB半岛、法律或其他专业意见。