BOB半岛昆明：建立医械经营企业电子监管台账

　　BOB半岛今年以来，云南省昆明市食品药品监管局对医疗器械经营企业的纸质申报资料和第二类家庭常用医疗器械的备案凭证进行分类排码编号，及时归纳整理BOB半岛，并建立动态分级电子监管台账，旨在摸清底数，便于实时追溯、数据查阅和统计分析，提升对辖区内医疗器械经营企业监督管理的针对性和有效性。截至目前，该局已完成565份纸质申报资料和410份备案凭证的建档工作。

　　据介绍，动态分级电子监管台账包含医疗器械流通企业新办、变更BOB半岛、延续、注销许可和备案等基础数据BOB半岛，并分设医疗器械经营企业日常检查、监督抽样、不良事件监测、产品召回、处罚情况、投诉举报等信息科目，数据定期更新。昆明市局依据该电子监管台账对企业的许可事项进行动态分级管理，将存在违法违规行为、被要求限期整改、质量管理较为薄弱的涉械企业列为重点监管对象，适时关注并加大检查频次BOB半岛BOB半岛。

　　相关负责人表示，医疗器械动态分级电子监管台账的建立和完善，大大提高了监管效能，有助于进一步有效地防控医疗器械经营质量安全风险，并且为下一步建立完善医疗器械监管信息系统打下了基础。