BOB半岛许昌多部门联合对魏都区三级医院开展医疗器械使用环节检查

　　BOB半岛为落实省、市医疗器械使用环节跨部门综合监管工作精神，做好医疗器械使用质量和使用行为监管工作，保障群众用械安全。2023年12月13日上午，许昌市市场监督管理局、市卫生健康委员会组成联合检查组，对许昌中医院开展医疗器械使用环节跨部门联合检查，许昌市市场监督管理局魏都区分局相关人员陪同。

　　检查人员按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求，对照监管工作方案中《医疗器械使用质量监管主要事项》、《医疗器械临床使用监管主要事项》进行重点检查BOB半岛。对该医院检验科、口腔科BOB半岛、仓库等部门的设施设备运行BOB半岛、产品购进、储存及使用情况进行现场检查，抽查需冷藏体外诊断试剂、口腔科耗材、CT机等医疗器械产品BOB半岛，要求该医院提供购货票据、供货方资质、产品注册证或备案证、检验报告书等设备档案，并对温湿度记录、冷链产品运输记录、入库验收记录，使用前检查记录、植入和介入类使用记录、近效期产品记录等质量记录进行全面查看BOB半岛。

　　通过检查，该医院有专门医疗器械质量管理机构，专人负责质量管理及不良事件监测工作，质量管理体系能够有效运行，但部分质量管理制度仍需加强。

　　检查组按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求，针对现场发现问题，对医院提出了整改意见。