市食药检测中心：顺利完成2024年药械化不良反应事件监测工作半岛BOB

　　BOB半岛2024年，市食药检测中心(药械不良反应监测中心)通过创新工作制度，严格落实监测机构主体责任，不良反应/事件监测报告的数量和质量稳中有进半岛BOB、进中提质半岛BOB，圆满完成全年监测工作。

　　实行“日评价、周督促、月通报、季分析”工作法，对后进单位采用线上线下方式督导工作进度和质量。全年共上报药械化不良反应报告6349份，同比增长16.5%。其中，药品不良反应报告4513份，同比增长18.3%，新的和严重报告占比25.9%；医疗器械不良事件报告1428份，同比增长11.5%,其中严重报告118份，占比8.3%;化妆品不良反应报告414份，同比增长16.9%。

　　在日常评价工作中，市中心通过分析监测数据，发现某公司生产的输液器存在风险隐患，及时向监管部门和相关单位发出输液器使用风险预警的提示函，市局高度重视，组织各县区立即开展排查处置，通过强化监管，同类不良事件逐步减少，风险隐患得到控制，发挥了不良反应（事件）监测在药械化大监管中的支撑作用。

　　安康市将药械化不良反应监测工作融入到药械化安全大监管体系中，形成由市局药械化生产安全办牵头、相关科室密切配合、市中心抓任务的“一体推进”工作机制。市中心充分发挥牵头带动作用，加强与县区局的纵向协调以及与卫健委和医疗机构的横向联动，督导各机构建章立制，建立健全监测工作长效机制，确保监测工作有效运行。

　　市中心积极与县区市场监管部门联动， 参加了3.15消费者宣传活动，组织开展了“5.25爱肤日”、“全国安全用药周——携手共建药品安全防线”等各类宣传活动。采取集中培训、线上培训和专题授课等多种方式组织市县医疗机构和监测机构参加中省市培训，培训效果大幅度提升，有力提升了全市监测人员和监测队伍的业务水平半岛BOB。

　　针对市中心监测人员不足的实际情况，实行AB角工作制度，提高监测人员能力，夯实工作职责，监测评价工作互为补充，避免漏评、迟评、错评现象发生。利用评价专家队伍的作用，加强报告监测、利用、反馈，实现数据良性循环，不断增强全方位服务能力半岛BOB。

　　下一步，市中心将继续以坚定的信念和扎实的工作，推进一体两翼会商机制，创新思维、科学监测、挖掘风险、强化预警，充分发挥不良反应监测在药械化监管中的支撑作用，为保障人民群众用药用械用妆安全保驾护航。

　　原标题：《市食药检测中心：顺利完成2024年药械化不良反应/事件监测工作》

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