BOB半岛黑龙江省大庆市市场监管局多措并举做好第一类医疗器械备案工作

　　BOB半岛中国质量新闻网讯 为进一步优化营商环境，切实保障群众用械安全，黑龙江省大庆市市场监管局认真贯彻落实上级部署要求，立足岗位职能、多措并举，紧盯医疗器械备案“事前、事中、事后”全过程全流程，坚持一手抓服务，一手抓监管，扎实推动第一类医疗器械备案工

　　一是将事前告知做细。该局行政审批科收到企业的备案材料或意向咨询后，一次性告知企业一类备案所需材料及范本，并告知企业应严格按照新《一类目录》实施备案，不得出现高类低备的现象，并及时将相关情况告知监管科室。

　　二是将事中跟进做精。该局指定专人负责跟进，通过电话、微信、视频或现场指导等多种方式BOB半岛BOB半岛，从机构人员设置、厂房布局、设施设备配备、体系文件编写等方面进行指导，避免了企业多走弯路。

　　三是将事后规范做实。备案后及时按照生产规范现场检查指导原则对企业生产行为予以规范。从原料采购、生产管理BOB半岛、质量控制、出厂检验等方面与企业共同走流程，帮助企业查找风险隐患BOB半岛，提升企业的生产管理水平和产品质量的可控性。

　　下一步BOB半岛，大庆市市场监管局将持续规范医疗器械生产行为，坚决筑牢医疗器械质量安全底线，不断强化监管实效，促进行业规范发展，全力保障公众用械安全有效。（通讯员 赵璟珺）