BOB半岛苏企产品进入国家药监局医疗器械优先审批通道

　　BOB半岛苏报讯（记者 葛芝 通讯员 黄东琪）记者从苏州工业园区市场监管部门了解到，近日BOB半岛，园区企业苏州天隆生物科技有限公司研发的丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）进入国家药监局医疗器械优先审批程序，这是今年江苏省首款进入这一程序的产品，将为需要进行HCV感染检测的患者和接受抗病毒治疗的丙型肝炎患者提供新选择。

　　苏州天隆生物科技有限公司2009年落户苏州工业园区，专注于基因检测、分子诊断试剂的研发BOB半岛。本次进入优先审批程序的丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法），可通过对血清或血浆中的丙型肝炎病毒核酸进行定量检测BOB半岛，监测HCV病毒的复制水平。产品设计涵盖HCV各基因型别的检测，具有宽线性范围、高灵敏度和高特异性等特点，确保对HCV病毒的早期检测和定量分析，能够及时发现和监控感染状况BOB半岛。

　　产品申报过程中，苏州工业园区市场监管局和药管中心靠前服务，助力企业发展，推动园区医疗器械产业高质量发展。据了解，该产品是园区第5款进入国家优先审批程序的医疗器械（江苏省共8款）BOB半岛。

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